医療機器サプライチェーンのサイバーセキュリティ

医療機器メーカー (MDM) にはサイバー リスクを軽減する責任があります

食品医薬品局 (FDA) によると、医療機器メーカー (MDM) と医療提供組織 (HDO) は、サイバー リスクを軽減するために適切な安全対策を確実に講じる措置を講じる必要があります。

背景

FDA は、医療機器市場のサプライチェーン組織向けの一般的なガイダンスを発行しました。サイバーセキュリティに関連するリスクを含む、医療機器に関連するリスクと危険性を特定する際には、警戒する責任があります。さらに、医療機器製造業者 (MDM) は、患者のリスクに対処し、機器の適切な性能を確保するために、適切な緩和策を講じる責任があります。


ガイダンスのリストには、MDM がデバイスおよびサイバー プログラムを開発するためのいくつかのホワイトペーパー、出版物、規制ガイドラインが含まれています。これらには、脅威モデリングのためのハンドブック、サイバーセキュリティの脆弱性を伝えるためのベスト プラクティス、サイバー セキュリティ インシデントの事前および事後管理に関する NIST ガイダンス、サイバーセキュリティ プラクティスの強化が含まれます。 FDA に加えて、ヘルスケア サプライ チェーン協会 (HSCA) も、製造業者およびヘルスケア提供組織 (HDO) 向けの追加のガイダンスと契約文言を発行しました。

チャレンジ

MDM は、企業機能と製品開発全体を通じてサイバーセキュリティのベスト プラクティスを可能にする、組織向けの包括的なサイバーセキュリティ プログラムを開発する必要があります。 HSCA 出版物で説明されている以下のトピックは、製造会社が従うべき非常に標準的な慣行です。

    サイバーセキュリティ リスクに関する FDA ガイダンスの遵守製品には既知のマルウェアやその他の脆弱性が含まれていない必要がありますMDM はネットワークおよびデバイスのセキュリティ ガイドラインおよびベスト プラクティスに関するすべての合理的なセキュリティ慣行に準拠する必要があります: FISMA、ISO、SANS、NISTMDM はサイバーセキュリティの脅威と脆弱性を解決できる必要がありますMDM は適時に ISO 27001、SOC II、NIST などのサイバーセキュリティのベスト プラクティスに従う必要があります。脆弱性スコア基準とプロセスに従って、脆弱性と脅威の両方に対処します。アクセス制御、暗号化、サイバーセキュリティの監視にセキュリティ プロセスを適用します。

解決

Cytellix® は、あらゆる環境で「既知」および「未知」の脅威を評価、特定、検出できる業界で唯一のソリューションを開発し、脅威、脆弱性、規制遵守の完全な可視性をリアルタイムで提供します。


Cytellix® Cyber Watch Portal (C-CWP™) は、サイバーセキュリティに対する規制義務と、全体的なサイバー脅威、脆弱性、報告義務の両方を負うサプライ チェーン組織をサポートするために特別に設計されました。 ISO、NIST、PCI、SOC II を含むすべての標準ベースのサイバーセキュリティに対する当社のマルチフレームワークのサポートにより、コスト効率が高く摩擦の少ないプロセスでの義務を満たす MDM が準備されます。


サイバーセキュリティ、コンプライアンス、脆弱性の観点からサプライ チェーンを管理する必要がある場合、特許取得済みの Cytellix® Executive Cyber Watch Portal (E-CWP) を追加する C-CWP™ オプションにより、サプライ チェーンを完全に可視化できます。一枚のガラスは非常に貴重なソリューションです。

利点


Cytellix® は、プロアクティブなコンプライアンスとリスク管理、状況認識、脅威検出、脆弱性管理、およびインシデント対応を組み合わせることで、組織全体を保護します。


その他の主な利点は次のとおりです。

    サイバーセキュリティ リスクに関する FDA ガイダンスへの準拠 (C-GRC™) ターンキー エンドポイント検出および対応ソリューション (C-EDR™) セキュリティ フレームワーク ベースの評価、監視、レポート機能 (NIST、ISO、PCI、GDPR、PCI、SEC、FDA) )リアルタイムの脆弱性管理、業界標準のスコアリング、レポート、およびワークフロー脅威と対応ソリューションの 24 時間 365 日の監視セキュリティ ソリューション実装のためのガイダンスとベスト プラクティス - MFA、暗号化、アクセス制御

すべてのクライアントは、Cytellix® の業界をリードする次のような標準的なサイバーセキュリティ サービスとソリューションの恩恵を受けることもできます。

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    サイバーセキュリティ評価 - Any Framework (GRC)デバイス プロファイリングネットワーク リーク検出脆弱性管理リアルタイム MDRリアルタイム XDRリアルタイム EDR

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    サイバーセキュリティサイバーポスチャスコアカードセキュリティオペレーションセンターサービスとしてのSIEMターンキーサイバープラットフォームソリューションBring Your Own License (セキュリティスタック)管理セキュリティオーケストレーションリアルタイムエグゼクティブレポート封じ込め、修復ハンドブック、脅威ハンティング

アクション


あらゆる規模の医療技術メーカーは、中核レベルで効果的かつ包括的なサイバーセキュリティを導入できない場合、非常に大きなリスクにさらされます。弊社がお客様の組織をどのように支援できるかを検討し、現在のサイバーセキュリティ体制の評価をスケジュールするには、弊社までお問い合わせください。

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